格隆汇1月27日丨天宇股份(300702.SZ)公布,公司马来酸阿伐曲泊帕原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评。
马来酸阿伐曲泊帕可用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板较少症的成年患者,慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。公司于2023年6月向CDE递交了马来酸阿伐曲泊帕原料药的药品注册申请并获得受理。
马来酸阿伐曲泊帕原料药现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。
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